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南京正大天晴将拿下首仿 4款重磅新品已获批_BG大游 - 官方网站
发布时间:2022-05-24 作者: BG大游

医药网8月16日讯 日前,国度药监局官网显示,南京正年夜晴和以仿造3类报产的甲磺酸沙非胺片进入行政审批阶段,有望弥补国内空白市场BG大游 - 官方网站。米内网数据显示,2021年至今,南京正年夜晴和已有4款产物获批上市。  来历:国度药监局官网  沙非胺(沙芬酰胺)是一款高度选择性、可逆的第三代单胺氧化酶 B(MAO-B)按捺剂,具有多巴胺能和非多巴胺能两重机制。原研产物最早在2017年3月取得FDA核准上市,是美国近10多年来首个获批用在医治帕金森病的新化学实体。  今朝原研产物还未获批进口,南京正年夜晴和、扬子江以仿造3类提交上市申请,此中南京正年夜晴和的产物率进步前辈入行政审批阶段,有望拿下首仿。  米内网数据显示,2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)和中国城市实体药店终端抗帕金森氏病药市场范围跨越27亿元,同比增加14.37%。  在中国公立医疗机构终端,抗帕金森氏病药TOP5药品别离为普拉克索、多巴丝肼、恩他卡朋、苯海索、吡贝地尔,发卖额均跨越1亿元;而在中国城市实体药店终端,抗帕金森氏病药TOP5药品别离为多巴丝肼、普拉克索、吡贝地尔、恩他卡朋、雷沙吉兰。  2020年中国城市实体药店终端抗帕金森氏病药TOP5  来历:米内网中国城市实体药店终端竞争款式  南京正年夜晴和的甲磺酸沙非胺片若顺遂获批,将为国内超27亿的抗帕金森氏病药市场注入新的活力。  2021年至今南京正年夜晴和产物获批环境  来历:米内网MED2.0中国药品审评数据库  米内网数据显示,2021年至今,南京正年夜晴和已有4款仿造药获批上市并视同过评,此中阿瑞匹坦胶囊为国产第3家,氨氯地平阿托伐他汀钙片、托伐普坦片为国产第2家。  来历:米内网数据库、国度药监局官网  注:中国城市实体药店终端竞争款式数据库是笼盖全国293个地市和以上城市实体药店(不含县村落实体药店),对全品类进行持续监测的放年夜版城市实体药店数据库。上述发卖额以产物在终真个平均零售价计较。数据统计截至8月13日,若有疏漏,接待斧正! 【返回顶部】【打印】【封闭】

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