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冲刺国产首仿!科伦药业琥珀酸曲格列汀片进入行政审批阶段_BG大游 - 官方网站
发布时间:2022-05-28 作者: BG大游

近日,科伦药业以仿造3类报产的虎魄酸曲格列汀片进入行政审批阶段,冲刺国产首仿。虎魄酸曲格列汀是一种新型超长效口服降糖药,属在DPP-4按捺剂。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端DPP-4按捺剂发卖额跨越30亿元。  虎魄酸曲格列汀是武田和Furiex研发的一种新型长效口服降糖药物,属在二肽基肽酶4(DPP-4)按捺剂。该产物最早在2015年3月在日本获批上市,是全球首个每周一次口服降糖药。  今朝武田的虎魄酸曲格列汀片还没有在国内申报上市。国内已上市的DPP-4按捺剂有6款,包罗磷酸西格列汀片、沙格列汀片、苯甲酸阿格列汀片、维格列汀片、利格列汀片、氢溴酸替格列汀片。除氢溴酸替格列汀片,其他5款DPP-4按捺剂已有多款仿造药获批上市。  米内网数据显示,2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)和中国城市实体药店终端DPP-4按捺剂市场范围跨越30亿元,同比增加29%。  科伦药业申报上市的DPP-4按捺剂  来历:米内网MED2.0中国药品审评数据库  针对DPP-4按捺剂,科伦药业已有4个品种提交注册申请,包罗虎魄酸曲格列汀片、氢溴酸替格列汀片、利格列汀片和磷酸西格列汀片。此中,利格列汀片、磷酸西格列汀片已批产并视同过评。  虎魄酸曲格列汀片唯一科伦药业和石药团体提交上市申请,科伦药业该产物注册打点状况已变动为“在审批”,若顺遂获批将视同过评、成为国产首仿。  值得一提的是,氢溴酸替格列汀片由科伦药业独家报产,也有望在2022年末获批成为国产首仿。 【返回顶部】【打印】【封闭】

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