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齐鲁将拿下超$20亿明星药 冲刺国产首个_BG大游 - 官方网站
发布时间:2022-06-02 作者: BG大游

医药网8月25日讯 近日,齐鲁制药以仿造3类报产的阿普司特片进入行政审批阶段,原研产物刚在本月获批进口,今朝国内暂无仿造药在售。米内网数据显示,2021年至今,齐鲁制药已有19个产物获批上市,此中17款为仿造药。  来历:国度药监局官网  阿普斯特(阿普司特/阿普米司特)是新基(被安进收购)研发的一款新型的口服、小份子磷酸二酯酶4(PDE-4)按捺剂,经由过程剂量依靠性按捺人类滑膜细胞释放肿瘤坏死因子(TNF)-α而阐扬感化。该产物在2014年取得FDA核准上市,2020年全球发卖额达21.95亿美元。  除阿普斯特,今朝全球已上市的PDE-4按捺剂还包罗克立硼罗、多索茶碱、罗氟司特等,阿普斯特首要用在银屑病关节炎、银屑病等,克立硼罗首要用在特应性皮炎,多索茶碱、罗氟司特都可用在慢阻肺等呼吸系统疾病。此中,阿普斯特、克立硼罗、多索茶碱均已获批进口。  阿普斯特片报产环境  来历:米内网一致性评价数据库  安进的阿普斯特片在2021年8月获批进口,今朝有8家国内企业以新分类提交该产物上市申请,此中石药欧意首家报产,但齐鲁的产物率进步前辈入行政审批阶段,首仿终究花落谁家?我们拭目以待。  2021年至今齐鲁获批产物  来历:米内网MED2.0中国药品审评数据库  米内网数据显示,2021年至今,齐鲁制药有19个产物获批上市,包括2款新药(均为口溶膜)和17款新分类报产的仿造药(3款首仿)。  中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端3款首仿药发卖环境(单元:万元)  来历:米内网数据库  3款为首仿药别离为甲磺酸雷沙吉兰片、二甲双胍维格列汀片和曲氟尿苷替匹嘧啶片,原研产物均已获批进口,此中二甲双胍维格列汀在2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立BG大游 - 官方网站医疗机构)和中国城市实体药店终端合计发卖范围接近8000万元。  来历:米内网数据库、国度药监局官网等  注:中国城市实体药店终端竞争款式数据库是笼盖全国293个地市和以上城市实体药店(不含县村落实体药店),对全品类进行持续监测的放年夜版城市实体药店数据库。上述发卖额以产物在终真个平均零售价计较。数据统计截至8月24日,若有疏漏,接待斧正! 【返回顶部】【打印】【封闭】

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