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科伦两大重磅新品将面世 今年已拿下6个高端仿制药_BG大游 - 官方网站
发布时间:2022-06-05 作者: BG大游

医药网5月11日讯 近日,科伦的塞来昔布胶囊和马来酸阿法替尼片更新了审评状况,两个产物的4类仿造上市申请进入“在审批”,有望在近期迎来好动静。塞来昔布胶囊是辉瑞的原研产物,而马来酸阿法替尼片原研企业为勃林格殷格翰。  图1:科伦在审批的上市申请  来历:米内网MED2.0中国药品审评数据库  图2:塞来昔布胶囊的发卖环境  来历:米内网中国公立医疗机构终端竞争款式  米内网最新数据显示,202BG大游 - 官方网站0年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗炎药和抗风湿药内服产物TOP10中,塞来昔布胶囊排在TOP4。2018-2019年,该产物均有跨越10亿元的发卖额,2020年一季度受疫情影响,叠加四时度第三批国采落地履行,全年终究拿下了9亿元的发卖成就。原研药企照旧领军市场,4家中标的国内药企已最先抢占市场。今朝该产物已有9家国内药企取得批文并已过评。  图3:今朝已取得马来酸阿法替尼片批文的国内药企  来历:米内网一键检索  阿法替尼属在第二代EGFR-TKI,由勃林格殷格翰研发,2017年进入国内市场,2020年在中国公立医疗机构终端发卖额跨越4亿元。豪森、齐鲁、正年夜晴和在2020年陆续获批并过评,科伦有望成为该产物国内第四家。  表1:2021年至今科伦和子公司获批的仿造药(按批文日期统计)  来历:米内网MED2.0中国药品审评数据库  2021年至今,科伦和子公司已有6个仿造药获批上市,注册分类均为3类、4类,视同过评,散布在全身用抗传染药物、抗肿瘤和免疫调理剂、血液和造血系统药物三年夜亚类。2019年至今,科伦还跨越20个按3类、4类申报仿造上市的产物在审评审批中,接下来一段时候,科伦的高端仿造药队列有望迎来年夜丰收。 【返回顶部】【打印】【封闭】

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